头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 13:25:44 457 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

科技巨头新格局:英伟达超越苹果成全球第二,微软还能守住阵地吗?

北京时间2024年6月17日 -- 在经历了数月的激烈角逐后,科技巨头英伟达终于在市值上超越了苹果,成为全球第二大上市公司。这一历史性事件标志着科技行业格局的重大转变,也引发了外界对英伟达未来发展趋势以及微软能否守住阵地的广泛关注。

英伟达的强势崛起

英伟达近年来一直保持着强劲的增长势头,其股价在过去一年中更是飙升了近一倍。这主要得益于其在人工智能、数据中心和游戏等领域的领先地位。英伟达的图形处理单元(GPU)已被广泛应用于人工智能计算,并已成为许多人工智能应用不可或缺的组成部分。此外,英伟达的数据中心业务也在快速增长,其数据中心 GPU已被许多云计算和高性能计算公司采用。

苹果的市值波动

相比之下,苹果的市值在过去一年中则经历了一些波动。这主要是因为其iPhone销量增长放缓以及全球经济环境的不确定性。尽管如此,苹果仍然是全球最具价值的公司之一,其在智能手机、平板电脑和可穿戴设备市场的地位依然稳固。

微软面临的挑战

微软目前的市值排名第三,但其与英伟达和苹果的差距正在逐渐缩小。微软近年来一直在努力转型,加大对云计算和人工智能等新兴领域的投入。然而,微软在这些领域仍面临着来自亚马逊和谷歌等竞争对手的激烈竞争。

未来展望

英伟达的市值超越苹果只是科技行业格局变化的一个缩影。随着人工智能、数据中心和游戏等领域的快速发展,科技巨头之间的竞争也将更加激烈。未来,谁能在这场竞争中笑到最后,还有待拭目以待。

以下是一些对新闻稿的补充:

  • 可以加入一些分析人士对英伟达、苹果和微软未来发展趋势的看法。
  • 可以列举一些具体的案例来说明英伟达在人工智能、数据中心和游戏等领域的领先地位。
  • 可以对比一下英伟达、苹果和微软在财务指标方面的表现。

希望这篇新闻稿能够满足您的要求。

The End

发布于:2024-07-05 13:25:44,除非注明,否则均为12小时新闻原创文章,转载请注明出处。